在制藥、醫(yī)療器械、微電子及生物制品等行業(yè)，潔凈室空氣中懸浮微粒的濃度直接決定產(chǎn)品合格率與生產(chǎn)安全性。新版GMP（2010版）及ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)對(duì)A/B/C/D各級(jí)潔凈區(qū)的懸浮粒子監(jiān)測(cè)提出了嚴(yán)格要求：采樣流量是否達(dá)標(biāo)、粒徑分辨是否精準(zhǔn)、數(shù)據(jù)是否滿足審計(jì)追溯，是潔凈室驗(yàn)證與日常監(jiān)控能否順利通過(guò)藥監(jiān)部門檢查的關(guān)鍵。中工天地的LBT-3106T型大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，專為高要求潔凈環(huán)境設(shè)計(jì)，以大流量采樣、六通道同步檢測(cè)及智能潔凈級(jí)別判定功能，成為制藥企業(yè)與電子廠房環(huán)境驗(yàn)證的得力工具。

檢測(cè)原理與產(chǎn)品定位

LBT-3106T采用激光光散射原理：內(nèi)置半導(dǎo)體激光器發(fā)射穩(wěn)定光束，含塵氣流通過(guò)散射腔時(shí)，粒子使光線發(fā)生散射，光電二極管接收散射光信號(hào)并轉(zhuǎn)換為電脈沖，經(jīng)電路處理得到不同粒徑的粒子數(shù)目。儀器標(biāo)配28.3L/min（1.77ft³/min）大流量進(jìn)口氣泵，較手持小流量機(jī)型大幅縮短達(dá)到ISO/GMP規(guī)定采樣體積的時(shí)間，特別適合百級(jí)（A級(jí)）、千級(jí)等高潔凈度區(qū)域的高效驗(yàn)證。

整機(jī)外殼采用316L不銹鋼精制，表面光滑耐腐蝕，可耐受潔凈室常用消毒劑擦拭，完全符合GMP車間設(shè)備管理規(guī)范。

核心功能與技術(shù)特點(diǎn)

• 六粒徑通道同步計(jì)數(shù)：標(biāo)配0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0μm六檔粒徑同時(shí)顯示（可選0.5/1/3/5/10/25μm定制），全面覆蓋ISO 14644-1與新版GMP檢測(cè)要求。

• 四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)一鍵切換：內(nèi)置ISO 14644-1、GB 50073-2001及新版GMP（A/B/C/D級(jí)）靜態(tài)/動(dòng)態(tài)判定標(biāo)準(zhǔn)，可自由切換，測(cè)量完畢自動(dòng)比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)并給出潔凈級(jí)別結(jié)論。

• 超標(biāo)聲光報(bào)警：可對(duì)潔凈室100級(jí)～1000000級(jí)任意級(jí)別設(shè)置閾值，采樣中粒子濃度超標(biāo)即刻觸發(fā)報(bào)警，防范污染風(fēng)險(xiǎn)。

• 95% UCL置信度計(jì)算：支持2～9個(gè)采樣點(diǎn)、每點(diǎn)2～9次重復(fù)采樣的UCL（Upper Confidence Limit）自動(dòng)計(jì)算，直接輸出符合GMP驗(yàn)證要求的統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

• 大容量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出：可循環(huán)存儲(chǔ)20,000組測(cè)量數(shù)據(jù)（含粒徑、濃度、溫濕度、房號(hào)、采樣點(diǎn)、時(shí)間等），斷電不丟失，支持USB通訊及打印輸出。

• 高分辨率液晶觸摸屏：155×85mm中文圖形界面，實(shí)時(shí)顯示瞬時(shí)濃度、累計(jì)值、差值及采樣進(jìn)度，操作直觀簡(jiǎn)便。

• 長(zhǎng)壽命激光光源：進(jìn)口半導(dǎo)體激光器，額定壽命＞30,000小時(shí)（＞10年），確保長(zhǎng)期檢測(cè)精度穩(wěn)定，自凈時(shí)間≤10分鐘。

主要技術(shù)參數(shù)一覽

典型應(yīng)用場(chǎng)景

• 制藥與生物制品：新版GMP潔凈區(qū)驗(yàn)證（A/B/C/D級(jí)靜態(tài)及動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)）、無(wú)菌制劑生產(chǎn)線日常巡檢；

• 醫(yī)療器械：無(wú)菌醫(yī)療器械組裝車間、初包裝區(qū)潔凈度確認(rèn)；

• 微電子與半導(dǎo)體：芯片、液晶面板、光學(xué)器件生產(chǎn)潔凈室（ISO Class 3～7）粒子監(jiān)測(cè)；

• 食品與化妝品：高潔凈灌裝間、無(wú)菌車間的定期環(huán)境檢測(cè)；

• 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)：潔凈廠房驗(yàn)收檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)。

中工天地科技（北京）有限公司專注潔凈環(huán)境檢測(cè)儀器的研發(fā)與生產(chǎn)，LBT-3106T型大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器提供完整出廠檢定證書(shū)，可協(xié)助用戶提供計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)及驗(yàn)證技術(shù)支持。從儀器選型、操作培訓(xùn)到定期校準(zhǔn)，我們?nèi)套o(hù)航，助您的潔凈室環(huán)境管理輕松通過(guò)GMP認(rèn)證與飛檢。